- bei den behandelten Tieren wurde eine völlige Insulinunabhängigkeit erreicht

- ein skalierbares und vollautomatisches GMP-kompatibles Zellbeschichtungssystem befindet sich in der Entwicklung

Dr. Alice Tomei von der Miller School of Medicine der University of Miami wird beim 2023 IPITA-IXA-CTRMS Joint Congress in San Diego (26.-29. Oktober) im Rahmen einer Podiumspräsentation über neue Fortschritte berichten

LONDON, ONTARIO und WINDHAM COUNTY, CONNECTICUT, den 7. September 2023 / IRW-Press / - Sernova Corp. (TSX:SVA) (OTCQB:SEOVF) (FWB/XETRA:PSH), ein Unternehmen im klinischen Stadium und Marktführer für Zelltherapeutika, hat heute ein Entwicklungsupdate zu seiner exklusiv einlizenzierten, proprietären Immunschutztechnologie der konformen Beschichtung veröffentlicht.

Diese Technologie wird in Zusammenarbeit mit Dr. Alice Tomei von der Miller School of Medicine an der University of Miami gemeinsam mit dem Cell Pouch weiterentwickelt. Ziel dieser Technologie ist es, die Notwendigkeit einer dauerhaften Einnahme von herkömmlichen immunsupprimierenden Medikamenten zu beseitigen. Eine solche ist derzeit erforderlich, um Abstoßungsreaktionen des Körpers auf Transplantate in Zusammenhang mit Sernovas Vorzeige-Zelltherapieprogramm zur Behandlung von Typ-1-Diabetes (T1D) zu vermeiden.

Eine der größten Herausforderungen, um für Menschen mit Typ-1-Diabetes eine funktionelle Heilung zu erreichen, besteht darin, zu verhindern, dass die therapeutische Zelltransplantation eine Immunreaktion auslöst - ohne dass dafür herkömmliche immunsupprimierende Medikamente auf Lebenszeit eingenommen werden müssen, erläutert Dr. Philip Toleikis, Chief Technology Officer von Sernova.

Mit unserer Technologie der konformen Beschichtung werden die insulinproduzierenden Inselzellen eng umschlossen, ohne dass dabei ihre genetische Struktur oder Funktion verändert wird. Sie bietet so einen potenziellen Schutz vor dem menschlichen Immunsystem, während gleichzeitig die normale Zellfunktion erhalten bleibt. Sowohl die vorklinischen Ergebnisse, die wir weiterhin erzielen, als auch unsere kontinuierlichen Fortschritte bei der Herstellung von konform beschichteten Inselzellen, die eine entscheidende Hürde vor der Einleitung klinischer Studien darstellen, stimmen uns sehr optimistisch.

Die Technologie der konformen Beschichtung wurde im Rahmen einer Partnerschaft mit Frau Dr. Alice Tomei entwickelt, die einen Lehrstuhl als Miami Engineering Career Development Associate Professor of Biomedical Engineering an der University of Miami innehat und das Islet Immunoengineering Lab am Diabetes Research Institute der Miller School of Medicine leitet. Dr. Tomei wird beim 2023 IPITA-IXA-CTRMS Joint Congress, der von 26. bis 29. Oktober in San Diego abgehalten wird, im Rahmen einer Podiumspräsentation im Detail über den aktuellen Entwicklungsstand der Technologie berichten. Einzelheiten der Präsentation werden im Oktober 2023 bekanntgegeben.

Dr. Tomei fügt hinzu: Ich bin mit den technischen Fortschritten, die wir in Zusammenarbeit mit dem wissenschaftlichen Team von Sernova erzielen konnten, sehr zufrieden. Wir waren in den vorklinischen Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien erfolgreich und konnten die optimalen Bedingungen für konform beschichtete Inselzellen in der Cell Pouch unter Beweis stellen. Auch bei der Entwicklung von Freigabekriterien, die für ein klinisches Herstellungsverfahren von essentieller Bedeutung sind, konnten wir beachtliche Fortschritte erzielen. Gemeinsam mit Sernova haben wir zudem das Herstellungsverfahren optimiert und steigern derzeit die Produktion von konform beschichteten Inselzellen nach GMP-Richtlinien. Diese Schritte sind entscheidend, um die konforme Beschichtungstechnologie als potenzielle Behandlungsmethode für alle T1D-Patienten in die Klinik zu bringen. Ich freue mich schon darauf, beim 2023 IPITA-IXA-CTRMS Joint Congress in San Diego nähere Einzelheiten über unsere Fortschritte bekannt zu geben.

In vorklinischen Studien, die an der University of Miami in Zusammenarbeit mit Sernova durchgeführt wurden, konnte in einem syngenen Rattenmodell von Typ-1-Diabetes gezeigt werden, dass konform beschichtete Inselzellen, die in die vorvaskularisierte Cell Pouch transplantiert wurden, eine normale Regulierung des Blutzuckerspiegels erreichten und die Auswirkungen der T1D umkehrten. Konform beschichtete Inselzellen reagieren normal auf Glukose und zeigen eine geregelte Insulinproduktion, wenn sie in den Cell Pouch transplantiert werden. Bei den behandelten Tieren wurde schließlich eine völlige Insulinunabhängigkeit (Rückkehr zu normalen Insulinwerten) erreicht.

Im Rahmen von Optimierungsstudien an T1D-Tiermodellen, bei denen eine Transplantation von konform beschichteten allogenen Inselzellen in eine implantierte Cell Pouch erfolgte, konnte bei Tieren, die mit einem einzigen selektiven immunreaktiven