- Genetische Entdeckung: MindBio stößt bei Gentests im Rahmen der klinischen Forschung auf neuartige Entdeckung für gezielte Diagnose und Therapie
- Geistiges Eigentum & Know-how von großer Tragweite
- Weltweit erste Zulassungen für Mikrodosierungstherapien im häuslichen Umfeld im Rahmen klinischer Studien

Vancouver, British Columbia, den 5. September 2023 - MindBio Therapeutics Corp. (CSE: MBIO; Frankfurt: WF6), (das Unternehmen oder MindBio), freut sich über eine wichtige Entdeckung im Rahmen der genetischen Untersuchungen an Probanden zu berichten, die an der größten jemals durchgeführten randomisierten, doppelblinden und placebokontrollierten klinischen LSD-Studie teilgenommen haben.

Die Datenanalyse erfolgt zeitgleich mit dem Beginn von zwei klinischen Phase-2-Studien, bei denen die vom Unternehmen entwickelte LSD-Variante MB22001 bei der Mikrodosierung zum Einsatz kommt. Diese Studien sind eine Weltneuheit - es handelt sich um die einzigen klinischen Studien weltweit, die für den Einsatz von LSD im häuslichen Umfeld genehmigt wurden.

Die erhobenen genetischen Daten erweitern das geistige Eigentum von MindBio im Rahmen der Big-Data-Strategie des Unternehmens. Das Verständnis der Auswirkungen des Genotyps bei der Behandlung von Patienten ist ein wesentlicher Vorteil, um die Anfälligkeit von Patienten gegenüber bestimmten Medikamenten und die Wahrscheinlichkeit eines Behandlungserfolges oder von Nebenwirkungen entsprechend prognostizieren zu können.

MindBios neuartige Entdeckung stärkt die Kompetenzen des Unternehmens bei der Modellierung einer effizienten Therapie für die Patienten. MindBio arbeitet derzeit an der Entwicklung einer Behandlungsmethode, bei der depressiven Patienten MB22001 in Mikrodosen verabreicht wird.

Die bisherigen klinischen MindBio-Studien haben positive Topline-Daten geliefert, wie etwa eine bessere Schlafqualität einschließlich REM-Phasen und Gesamtschlafdauer sowie statistisch signifikante Verbesserungen bei subjektiven Gefühlen wie Wohlbefinden, Kreativität, Glück, sozialer Verbundenheit und Energie. Die Teilnehmer der LSD-Mikrodosierungsgruppe berichteten zudem über eine statistisch signifikante Abnahme von Gefühlen wie Wut und Reizbarkeit.

Das Unternehmen konnte während der klinischen Studien mehrere neuartige Entdeckungen verbuchen und stellt derzeit die größte Sammlung von Datenmaterial zur LSD-Mikrodosierung zusammen, die jemals durch randomisierte kontrollierte Studien in einer Reihe von weltweit ersten Studien im häuslichen Umfeld erhoben wurde.

MindBio hat seine Forschung breit angelegt, um Daten zu einer großen Anzahl an psychometrischen, biometrischen, physiologischen und qualitativen Parametern zu sammeln, die zunächst in einer ganztägigen Laborsitzung mit den Studienteilnehmern erhoben und anschließend acht Wochen lang rund um die Uhr im häuslichen Umfeld erfasst werden.

Im Rahmen der Big-Data-Strategie des Unternehmens arbeitet MindBio an der Kommerzialisierung von Mikrodosierungen mit einem Paket von proprietären Lösungen für die sichere und effektive Verwendung von Psychedelika zu Hause.

MindBio ist weiterhin die weltweit einzige Organisation, die für die häusliche Anwendung von LSD-Mikrodosierungen in klinischen Studien zugelassen ist. Die häuslichen Zulassungen sind für die Prüfung der ökologischen Validität der proprietären Lösungen von MindBio unerlässlich, während das Unternehmen seine Vermarktungsstrategie für weltweite Zulassungen vorantreibt.

Justin Hanka, der Mitgründer und Chief Executive Officer von MindBio, erklärt: Wir wollen genau verstehen, wie MB22001 wirkt und was aus physiologischer Sicht bei den Patienten bis ins kleinste DNA-Detail passiert. Wir glauben, dass wir mit diesem Maß an Verständnis und anhand der umfassenden Datenerhebung in der Lage sein werden, Patienten mit Depressionen und anderen Krankheiten gezielt zu behandeln. Das Unternehmen ist derzeit mit dem Ausbau seiner Big-Data-Strategie für die Vermarktung der Mikrodosierungstherapien beschäftigt, und vor diesem Hintergrund ist die jüngste genetische Entdeckung ganz besonders spannend. Wir freuen uns schon darauf, in naher Zukunft eine ganze Reihe von Mitteilungen über die gemachten Entdeckungen und über die fortschreitende Strategie zur Entwicklung des unternehmenseigenen geistigen Eigentums veröffentlichen zu können.

MindBio führt zwei vollständig durchfinanzierte klinische Phase-2-Studien zur LSD-Mikrodosierung durch und hat in der Phase-2a-Studie an depressiven Patienten soeben mit der Verabreichung begonnen. Diese Studie konzentriert sich auf schwere depressive Störungen (Major Depressive Disorder), bei der 20 Patienten, welche die DSM-V-Kriterien erfüllen, eine achtwöchige Open-Label-Therapie zur Mikrodosierung von MB22001 in einer natürlichen häuslichen Umgebung erhalten.

Diese Studie dient als Grundl