- Die klinische Studie wurde vom Register für klinische Studien (Clinical Trials Registry) genehmigt
- Eine von zwei genehmigten klinischen Phase-2-Studien zur Heimanwendung einer LSD-Mikrodosierung, die 2023 durchgeführt werden

Vancouver, British Columbia, den 23. Mai 2023 / IRW-Press / - MindBio Therapeutics Corp. (CSE: MBIO; FWB: WF6) (das Unternehmen oder MindBio) freut sich, bekannt geben zu können, dass die Ethikkommission eine Genehmigung für eine weltweit erste klinische Phase-2a-Studie zur Heimanwendung einer LSD-Mikrodosierung bei Patienten mit schweren depressiven Störungen (MDD, Major Depression Disorder) erteilt hat. Die Studie wurde auch vom Register für klinische Studien (Clinical Trials Registry) genehmigt.

Depressionen sind weltweit eine der Hauptursachen für Lebensjahre mit Behinderung. Es besteht ein starker Bedarf im Hinblick auf die Entwicklung neuer, alternativer Antidepressiva-Therapien. In dieser offenen klinischen Studie bei 20 Patienten mit schweren depressiven Störungen (MDD) werden die Verträglichkeit und Durchführbarkeit eines 8-wöchigen LSD-Mikrodosierungsschemas untersucht. Die Ergebnisse werden in eine weiterführende Studie einfließen. Dabei handelt es sich um eine weitaus größere, randomisierte, placebokontrollierte Dreifach-Dummy-Studie der Phase 2b bei Patienten mit schweren depressiven Störungen.

Schwere depressive Störungen (MDD) sind mit über 260 Millionen Betroffenen die Hauptursache für globale Aktivitätseinschränkungen. In Neuseeland, der Gerichtsbarkeit dieser Studie, erleiden jedes Jahr rund 6 Prozent aller Personen eine depressive Episode. In den USA prognostizieren die Centers for Disease Control and Prevention (CDC), dass rund 16 Millionen Erwachsene in den USA jedes Jahr unter Depressionen leiden werden.

Trotz dieser Häufigkeit sind die derzeitigen medizinischen Therapien bei rund einem Drittel der Patienten durch langsamen Beginn, unterschiedliche Verträglichkeit und teilweise oder vollständige fehlende Wirksamkeit eingeschränkt1. Umfragen haben gezeigt, dass Personen, die Antidepressiva einnehmen, diese zwar als für ihre Stimmung nützlich ansehen, aber viele berichten über Probleme mit: Medikamentenentzug (74 Prozent), sexuellen Funktionsstörungen (72 Prozent), Gewichtszunahme (65 Prozent) und emotionaler Betäubung (65 Prozent), die sich allesamt negativ auf die Lebensqualität auswirken2.

Angesichts der sich verstärkenden Effekte einer hohen Häufigkeit depressiver Erkrankungen und einer geringen Wirksamkeit antidepressiver Therapien besteht ein starker Bedarf an der Entwicklung neuer, alternativer Therapien mit besserer Wirksamkeit und Verträglichkeit. Neue wirksame Behandlungen würden einen großen Nutzen bringen, da sie die gesundheitliche und wirtschaftliche Belastung der Patienten, ihrer Familien und der Gemeinschaft insgesamt aufgrund der Depressionen verringern würden.

Im Jahr 2022 ergaben die klinischen LSD-Mikrodosierungsstudien der Phase 1 von MindBio bei 80 gesunden Teilnehmern positive Ergebnisse. In der randomisierten, doppelblinden und placebokontrollierten klinischen Studie zeigte sich, dass die Teilnehmer der LSD-Mikrodosierungs-Gruppe an Dosistagen eine Verbesserung in folgenden Bereichen zeigten:

1. Zufriedenheit
2. Soziale Verbundenheit
3. Kreativität
4. Wohlbefinden
5. Energie

Justin Hanka, Chief Executive Officer von MindBio Therapeutics, sagte: Wir freuen uns, mit unseren Mikrodosierungsbehandlungen in klinische Phase-2-Studien einsteigen zu können. Die Mikrodosierung von Psychedelika soll eine global skalierbare Lösung für die Behandlung psychischer Erkrankungen werden. Wir sind von den vorliegenden Daten und den potenziellen zukünftigen Kommerzialisierungsmöglichkeiten für diese Arzneimittel begeistert.

Quellenangaben:

1. Warden, D., Rush, A. J., Trivedi, M. H., Fava, M., & Wisniewski, S. R. (2007). Die Ergebnisse des STAR*D-Projekts: ein umfassender Überblick über die Ergebnisse. Curr Psychiatry Rep, 9(6), 449-459. www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18221624
2. Cartwright, C., Gibson, K., Read, J., Cowan, O., & Dehar, T. (2016). Langfristige Einnahme von Antidepressiva: Patientenperspektiven zu Nutzen und unerwünschten Wirkungen. Patient Prefer Adherence, 10, 1401-1407. doi.org/10.2147/ppa.S110632

Über MindBio Therapeutics

MindBio ist ein Biotech-/Biopharma-Unternehmen, welches sich auf die Entwicklung neuartiger und aufstrebender Behandlungsmethoden für psychische Krankheiten konzentriert und weltweit die ersten klinischen LSD-Mikrodosierungen am Menschen durchführt. MindBio ist führend in der Mikrodosierung psychedelischer Arzneimittel und entwickelt seine Arzneimittel- und Technologie-Protokolle mithilfe klinischer Studien weiter.