Vancouver, British Columbia, den 16. Mai 2023 / IRW-Press / - MindBio Therapeutics Corp. (CSE: MBIO; FWB: WF6), (das Unternehmen oder MindBio), hat heute ein Schreiben von Justin Hanka, Mitgründer und Chief Executive Officer von MindBio, an die Aktionäre veröffentlicht.

Sehr geehrte Aktionäre,

wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass MindBio nun an der Canadian Securities Exchange (CSE:MBIO) und der Frankfurter Wertpapierbörse (FWB: WF6) gehandelt wird, was uns den Zugang zu den globalen Kapitalmärkten ermöglicht. Wir sind dabei, das Unternehmen für den Handel an der OTCQB-Börse in den USA zu listen, um unser Anlegerpublikum noch weiter zu vergrößern.

MindBio ist eins von wenigen börsennotierten Biopharmaunternehmen mit zwei vollständig finanzierten klinischen Phase-2-Studien und das einzige in Nordamerika gelistete Unternehmen, das sich auf ein skalierbares Behandlungsmodell der Mikrodosierung spezialisiert hat. Das Unternehmen entwickelt im Vorfeld eines NASDAQ-Listings parallel sein Arzneimittelentwicklungsprogramm und seine Kapitalmarktstrategie.

Weltweit erste klinische Studien zur LSD-Mikrodosierung für die Heimanwendung

Ein wichtiger Meilenstein für MindBio ist der erfolgreiche Abschluss einer klinischen Phase-1-Studie zur LSD-Mikrodosierung bei 80 gesunden Teilnehmern. MindBio ist das einzige Unternehmen weltweit, das behördliche Genehmigungen für die häusliche LSD-Anwendung im Rahmen von klinischen Studien erhalten hat. Bei unserem Streben, die Zulassung für diese lebensrettenden Arzneimittel zu erhalten, ist die Heimanwendung entscheidend für die Prüfung und Modellierung der Sicherheit sowie Wirksamkeit von Psychedelika in der Gemeinschaft.

Wir freuen uns, berichten zu können, dass die Phase-1-Studie keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse zeigte und Teilnehmer in der LSD-Mikrodosierungs-Behandlungsgruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe eine statistisch signifikante Steigerung von Zufriedenheit, sozialer Verbundenheit, Wohlbefinden, Kreativität und Energie berichteten. Darüber hinaus haben wir eine neue sublinguale Formulierung für die LSD-Mikrodosierung entwickelt, die es Patienten ermöglicht, ihre Dosierung auf Grundlage ihres individuellen Komforts zu bestimmen.

Zwei vollständig finanzierte klinische Phase-2-Studien zur LSD-Mikrodosierung für die Heimanwendung

MindBio führt zwei vollständig finanzierte klinische Phase-2-Studien zur LSD-Mikrodosierung durch. Die erste Studie konzentriert sich auf schwere depressive Störungen bei 20 Patienten, die die DSM-V-Kriterien erfüllen und eine unverblindete 8-wöchige Open-Label-LSD-Mikrodosierungstherapie in ihrer natürlichen häuslichen Umgebung erhalten. Diese Studie wird als Grundlage für die Fortsetzung in einer viel größeren, dreifachblinden, aktiven placebokontrollierten Studie der Phase 2b bei depressiven Patienten dienen.

Die zweite Phase-2-Studie untersucht die Wirksamkeit der LSD-Mikrodosierung in Verbindung mit der sinnzentrierten Psychotherapie bei Krebspatienten im Endstadium, die unter emotionaler Belastung leiden. An dieser randomisierten, doppelblinden und placebokontrollierten Studie werden 40 Teilnehmer teilnehmen. Die Rekrutierung der Studienteilnehmer soll in Kürze beginnen.

Die einzigartige regulatorische Situation von MindBio in Australien und Neuseeland

Die Fähigkeit von MindBio, die Sicherheit und Wirksamkeit von Mikrodosierungsmaßnahmen unter realen Bedingungen nachzuweisen, ist für die Branche revolutionär. Die Aufsichtsbehörden benötigen glaubwürdige Daten, um Genehmigungen für einen speziellen Zugang zu Psychedelika zu erteilen, die eine tiefgreifende Heilwirkung auf Patienten mit psychischen Erkrankungen gezeigt haben.

Australien hat kürzlich sein Regelwerk durch die Legalisierung von Psilocybin zu medizinischen Zwecken erweitert, ein psychedelisches Arzneimittel, welches nur in begrenztem Umfang klinische Phase-2-Studien zur Depression durchlaufen hat. Es ist denkbar, dass die überraschende Veränderung in der regulatorischen Grundstimmung und die Zulassung eines Arzneimittels vor der Phase 3 in Australien auf die Unwirksamkeit der bestehenden Behandlungen zur Bekämpfung der eskalierenden psychischen Krise in Australien zurückzuführen ist.

Unsere Investmentthese - weltweit skalierbare, zugängliche und kostengünstige Behandlungen

Die Investmentthese von MindBio basiert auf der Mikrodosierung und konzentriert sich auf die Entwicklung eines einzigartigen Behandlungsmodells, welches global skalierbar, zugänglich und kostengünstig ist und die bestehenden Herausforderungen in der psychischen Gesundheitsversorgung in Angriff nehmen soll.

Wir beschäftigen uns nicht nur mit Psychedelika. MindBio nutzt die weltweit größte Sammlung biometrischer, physiologischer und psychometrischer Daten aus randomisierten, kontrollierten kl