Eckdaten:
- Erweiterung und Intensivierung der klinischen Programme
- Übergang von der Phase-I-Studie zur Sicherheit/Verträglichkeit bei intravenöser Verabreichung zu einer Phase-Ib/IIa-Dosisfindungsstudie zur Wirksamkeit bei Sepsis
- Positive Sicherheitsdaten aus der siebten Kohorte der klinischen Phase-I-Studie - Verabreichung der 6.000 mg-Dosis abgeschlossen
- Verstärkung des Führungsteams durch Bestellung eines Executive Chairman, Non-Executive Director, Vice President of Translational Sciences und Company Secretary
- F&E-Eröffnungsrede beim World Anti-Microbial Resistance Congress 2022

Sydney Australien, 28. Oktober 2022: Recce Pharmaceuticals Ltd. (ASX: RCE) (FWB: R9Q) (das Unternehmen), der Entwickler einer neuen Klasse von synthetischen Antiinfektiva, hat heute das Geschäftsergebnis sowie wichtige betriebliche Kennzahlen für sein Septemberquartal 2022 veröffentlicht.

Finanz-Update

Zum Ende des Quartals verfügte das Unternehmen über einen Barbestand in Höhe von 5,73 Mio. Dollar. Der Netto-Cashflow belief sich auf 5,86 Mio. Dollar, wobei Forschung und Entwicklung mit 2,79 Mio. Dollar den größten Ausgabenposten bildeten, um zwei aktive klinische Humanstudien, die Einrichtung neuer zusätzlicher Humanstudien und die Weiterentwicklung der laufenden vorklinischen Studien zu unterstützen. Die Zahlungen an verbundene Parteien (Honorare für Führungskräfte & Directors) beliefen sich auf 0,730 Mio. Dollar.

Das Unternehmen rechnet mit einer Reihe bedeutender (bevorstehender) Mittelzuflüsse im laufenden Quartal (z.B. F&E-Rabatte), die sich in einem positiven Nettoergebnis im Cashflow des kommenden Quartals niederschlagen dürften.

Wichtige betriebliche Aktivitäten

Positive Sicherheitsdaten aus der siebten Kohorte der klinischen Phase-I-Studie - Verabreichung der 6.000 mg-Dosis abgeschlossen
Das Unternehmen schloss die Verabreichung von 6.000 mg (120-fache Steigerung gegenüber der 50-mg-Dosis der ersten Kohorte) über eine einstündige intravenöse Infusion ab; bei den 10 gesunden männlichen Probanden waren keine schwerwiegenden Nebenwirkungen zu beobachten. Die Dosierung von R327 liegt auf Basis nun weitgehend im Bereich der Wirksamkeit. Als Grundlage dienten Daten aus Tiermodellen, die zeigen, dass R327 sicher und gut verträglich ist und den Weg für eine Phase-Ib/IIa-Mehrfachdosisstudie zur Wirksamkeit bei Sepsis im Frühstadium ebnen.

Erweiterung und Intensivierung der klinischen Programme
Das Unternehmen legte ein umfassendes strategisches Update vor, in dem es die klinischen Studienziele sowie einen aktualisierten Zeitplan für seine klinischen Programme vorstellte. Eine Reihe von wesentlichen Datenauswertungen erfolgen im Jahr 2022 und werden 2023 fortgesetzt.
Hier die im Update skizzierten Hauptziele:

- Phase-I-Einzeldosisstudie zur Sicherheit/Verträglichkeit bei intravenöser Verabreichung konnte nach erfolgreichem Abschluss in eine Phase-Ib/IIa-Dosisfindungsstudie zur Wirksamkeit bei Sepsis überführt werden.
- Neue klinische Phase-II-Studie zu R327 in der Behandlung von Harnwegsinfekten, den häufigsten Infektionen im Ambulanzbereich in den Vereinigten Staaten.
- Eine neue Phase-II-Studie zu Infektionen in Zusammenhang mit dem diabetischen Fuß soll in einem führendem Lehrkrankenhaus in New South Wales durchgeführt werden und auf dem Erfolg des laufenden Programms zur topischen Behandlung von Brandwundeninfektionen aufbauen.
- Mehrere präklinische Programme wurden in ein fortgeschrittenes Stadium überführt. Eine Aktivität gegen von der WHO als vorrangig eingestufte Krankheitserreger wie Streptococcus pneumoniae, Mycobacterium abscessus und Helicobacter pylori wurde nachgewiesen.

F&E-Eröffnungsrede beim World Anti-Microbial Resistance Congress 2022
Frau Michele Dilizia, Executive Director und Chief Scientific Officer von Recce Pharmaceuticals, hielt auf der World Anti-Microbial Resistance Conference die F&E-Eröffnungsrede und bezeichnete Recce als ein Zeichen neuer Hoffnung im Kampf gegen Superbugs auf internationaler Ebene. Die Präsentation finden Sie unter diesem Link.

Der in Washington, D.C. abgehaltene World AMR Congress ist mit mehr als 1.000 Teilnehmern aus über 50 Ländern die weltweit größte Konferenz zur Antimikrobenresistenz (AMR). Seit 2015 ist diese Konferenz die wichtigste Veranstaltung für alle Interessengruppen im AMR-Bereich, wo ein entsprechender Austausch und die Formulierung von Initiativen zur Bekämpfung der Antimikrobenresistenz stattfinden.

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Board & Management
Während der Berichtsperiode erweiterte das Unternehmen sein Managementteam und sein Beraterteam durch eine Reihe wi