Calgary, Alberta, Kanada und Dresden, Deutschland, den 7. September 2022 - NurExone Biologic Inc. (TSXV: NRX) (Frankfurt: J90) (das Unternehmen oder NurExone), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das eine biologisch gesteuerte Exosomentherapie für Patienten mit traumatischen Wirbelsäulenverletzungen entwickelt, freut sich bekannt zu geben, dass das Unternehmen mit der Firma denovoMATRIX GmbH (denovoMATRIX) eine Absichtserklärung (die Absichtserklärung) unterzeichnet hat. denovoMATRIX ist ein führender deutscher Entwickler von innovativen Technologien zur Bereitstellung von Zelltherapien.

Im Rahmen der Absichtserklärung wird NurExone Möglichkeiten der Zusammenarbeit mit denovoMATRIX sondieren. Dabei sollen mit Hilfe der modernen screenMATRIX-Plattform spezielle Beschichtungen für die zur Exosomenproduktion verwendeten NurExone-Zellträger entwickelt und damit die Herstellungsprozesse für die nicht-invasive Exo-Therapie von NurExone optimiert werden.

Das vorrangige Ziel der Zusammenarbeit ist die Entwicklung einer für beide Seiten vorteilhaften Liefervereinbarung, in deren Rahmen denovoMATRIX Technologien entwickelt und bereitstellt, die eine Exosomen-Produktion im großen Maßstab ermöglichen.

Exosomen lassen sich am besten als extrazelluläre Vesikel (EV) definieren, die sich als vielversprechende Nanoträger für die Verabreichung von Arzneimitteln und Zieltherapeutika erwiesen haben und eine Alternative zur Stammzelltherapie darstellen. EV sind aus Endosomen stammende kleine Membranvesikel mit einem Durchmesser von rund 30 bis 150 Nanometer, die von Zellen in allen lebenden Systemen in extrazelluläre Flüssigkeiten freigesetzt werden. Sie eignen sich gut für die Verabreichung kleiner funktioneller Moleküle, und es mehren sich die Hinweise, dass sie eine zentrale Rolle in der Kommunikation zwischen Zellen spielen.

Bei der Exo-Therapie von NurExone kommen proprietäre Exosomen als biologisch gesteuerte Nanoträger zum Einsatz, die spezielle therapeutische Wirkstoffe zu den entsprechenden Zielorten bringen. Die bereitgestellten Moleküle sorgen für Rahmenbedingungen, die einen Heilungsprozess am Zielort einleiten. Für seine erste klinische Indikation, die Wiederherstellung der Funktionalität bei Patienten mit traumatischen Rückenmarksverletzungen (SCI), wird NurExone modifizierte siRNA-Sequenzen als therapeutische Moleküle verwenden.

Die Exo-Therapie ist vielversprechend als revolutionäres, serienmäßig hergestelltes intranasales Standardprodukt zur Behandlung von traumatischen Rückenmarksverletzungen sowie von Schädigungen des Gehirns und anderer Indikationen des zentralen Nervensystems. In vorklinischen Tiermodellen mit vollständig durchtrenntem Rückenmark führte die intranasale Verabreichung von ExoPTEN zu einer signifikanten Verbesserung der Motorik, zur Wiederherstellung der Sensorik sowie zu einer schnelleren Wiederherstellung des Harnblasenreflexes.

Wir haben uns dafür entschieden, eine Zusammenarbeit mit denovoMATRIX zu prüfen. denovoMATRIX ist ein Innovationsführer, der für seine Technologie der Zellherstellung in höherer Qualität, Quantität und Sicherheit bekannt ist, so Dr. Lior Shaltiel, CEO von NurExone. Mit der Herstellung unserer Exo-Therapie-Elemente im großen Maßstab wird NurExone bestens gerüstet sein, um Patienten von der klinischen Prüfung bis hin zur kommerziellen Produktion bestmöglich zu unterstützen.

Dr. Dejan Human, CEO von denovoMATRIX, kommentiert: Wir freuen uns über die Sondierung einer Partnerschaft mit NurExone. NurExone ist ein globaler Innovator auf dem Gebiet der kleinen extrazellulären Vesikel, den wir bei der Weiterentwicklung seiner Arzneimittelkandidaten, allen voran ExoPTEN für Rückenmarksverletzungen, unterstützen wollen. Bei einer Zusammenarbeit wird denovoMATRIX all seine einzigartigen Kompetenzen bündeln: das Fachwissen über humane mesenchymale Stromazellen, Zellexpansion und proprietäre Biomaterialien.

In der Absichtserklärung wird ein für beide Seiten zufriedenstellender Arbeitsplan für die Erbringung von Matrix-Optimierungsdienstleistungen und die Bereitstellung einer Beschichtungstechnologie für NurExone (der Arbeitsplan) festgelegt. Nach der erfolgreichen Umsetzung des Arbeitsplans durch die Vertragspartner ist vorgesehen, dass denovoMATRIX beschichtete Zellkultur-Verbrauchsmaterialien an NurExone liefert, um den Herstellungsprozess von NurExone zu testen und zu optimieren.

NurExone wird Experimente mit den beschichteten Zellkultur-Verbrauchsmaterialien von denovoMATRIX durchführen, alle im Rahmen des Kooperationsprojektes gewonnenen Daten mit denovoMATRIX teilen und die Wirksamkeit der entsprechenden Technologien bewerten. Gemäß der Absichtserklärung plant denovoMATRIX, NurExone im dritten Quartal 2022 mit Produkten zu beliefern. Die Vertragspartner haben vereinbart, alle wirtschaftlich angemessenen Anstrengungen zu unternehmen, um bis zum dritten