- Partnerschaft nutzt eigenes Cell Pouch System von Sernova mit insulinproduzierenden Betazellen von Evotec auf iPSC-Basis
- Partner entwickeln und kommerzialisieren Standard-Zellersatztherapie zur Behandlung von Patienten mit insulinabhängigem Diabetes
- Evotec tätigt strategisches Investment von 27 Mio. CAD / 20 Mio. Euro in Aktien von Sernova
- Gemeinsame Telefonkonferenz und Webcast von Sernova und Evotec am 17. Mai 2022, 14:30 Uhr MEZ

London (Ontario), den 17. Mai 2022 - Sernova Corp. (TSX-V: SVA, OTCQB: SEOVF, FWB/XETRA: PSH), ein Unternehmen in der klinischen Phase sowie Marktführer im Bereich der Zelltherapeutika für die regenerative Medizin, und Evotec SE (FWB: EVT, NASDAQ: EVO), ein globales Pharma- und Biowissenschaftsunternehmen sowie führender Entwickler von iPSC-Zelltechnologien für therapeutische Anwendungen, freuen sich, eine weltweite exklusive strategische Partnerschaft hinsichtlich der Entwicklung einer erstklassigen Zelltherapie für Menschen mit insulinabhängigem Diabetes bekannt zu geben.

Die beiden Unternehmen werden ihre jeweiligen Technologien und ihr wissenschaftliches Fachwissen kombinieren und nutzen, um eine implantierbare Betazell-Ersatztherapie auf iPSC-Basis (induzierte pluripotente Stammzellen) zu entwickeln, die eine unbegrenzte Anzahl von insulinproduzierenden Zellen zur Behandlung von Patienten mit insulinabhängigem Diabetes bereitstellt.

Das Kooperationsabkommen ist eine revolutionäre Partnerschaft, die die Technologien des Cell Pouch Systems von Sernova, die den klinischen Phase-1/2-Wirksamkeitsnachweis mit menschlichen Spenderinselzellen erbracht haben, mit den Betazellen auf iPSC-Basis von Evotec kombiniert. Die Integration der insulinproduzierenden, ethisch beschafften Betazellen von Evotec in der Cell-Pouch-Plattform von Sernova schafft das Potenzial, Millionen von Menschen, die an Diabetes leiden, mit einem cGMP-kontrollierten und skalierbaren Standardprodukt eine funktionelle Heilung zu ermöglichen.

Im Rahmen seines langjährigen Betazell-Entwicklungsprogramms hat Evotec nachgewiesen, dass es in der Lage ist, auf zuverlässige Weise einen unbegrenzten Bestand an hochwertigen, stabilen, aus menschlichen iPSC-gewonnenen Betazellen zu produzieren, indem es sein eigenes Verfahren zur Herstellung von inselartigen Anhäufungen in einem qualitätskontrollierten, skalierbaren Bioreaktorprozess einsetzt. Diese inselähnlichen Anhäufungen sind in ihrer Fähigkeit zur Normalisierung des Blutzuckerspiegels in In-vivo-Modellen von Typ-1-Diabetes (T1D) nachweislich funktionell gleichwertig mit primären menschlichen Inselzellen.

Die Partnerschaft gibt Sernova eine weltweite exklusive Option zur Lizenzierung der Betazellen auf iPSC-Basis von Evotec zur Behandlung von Typ-1- und Typ-2-Diabetes. Abgesehen vom Abschluss des Kooperationsabkommens hat Evotec auch ein anfängliches strategisches Investment in Höhe von 15 Millionen Euro getätigt und wird ein weiteres Investment in Höhe von 5 Millionen Euro tätigen. Gleichzeitig mit dem Abschluss des Kooperationsabkommens hat Evotec insgesamt 12.944.904 Stammaktien zu einem Preis von 1,57 CAD pro Aktie erworben und somit Sernova Bruttoeinnahmen in Höhe von 20.323.500 CAD beschert. Darüber hinaus wird Evotec am oder vor dem 31. August 2022 weitere 2.709.800 Stammaktien zu einem Preis von 2,50 CAD pro Aktie (Bruttoeinnahmen von 6.774.500 CAD) erwerben. Sämtliche an Evotec ausgegebenen Wertpapiere werden einer viermonatigen Haltefrist unterliegen.

Im Rahmen der Zusammenarbeit und des strategischen Investments von Evotec wird Dr. Cord Dohrmann, Chief Scientific Officer von Evotec, in das Board of Directors von Sernova berufen werden.

Dr. Philip Toleikis, President und Chief Executive Officer von Sernova, sagte: Parallel zu unserem laufenden klinischen Inselzellprogramm ist Sernova mehrere pharmazeutische Forschungskooperationen eingegangen, um die qualitativ hochwertigste und kompatibelste iPSC-Zelltechnologie zu identifizieren und die Zellen in unserem Cell Pouch System vorklinisch zu validieren. Evotec ist ein leistungsstarkes iPSC-Unternehmen, das viele Jahre und beträchtliche Ressourcen in die Entwicklung qualitativ hochwertiger und stabiler Stammzelltechnologien für unterschiedliche therapeutische Anwendungen investiert hat. In jeder Hinsicht - sowohl als globaler strategischer Partner als auch als iPSC-Experte - hat Evotec all unsere Erwartungen übertroffen und die Aufnahme von Dr. Dohrmann in das Board von Sernova bedeutet eine beträchtliche Erweiterung des Know-hows in den Bereichen regenerative Medizin und Zelltherapie. Die heutige Bekanntgabe dieser iPSC-Beta-Zellpartnerschaft vervollständigt die drei Säulen unserer Diabetes-Zelltherapie-Plattform. Zusammen mit unserem klinisch validierten Cell Pouch System und der kürzlich erworbenen Conformal-Coating-Immunschutztechnologie schafft dies nun eine umfassende Zelltherapielösung fü