Wichtiges Patent im Hinblick auf die autosomal-dominanten polyzystischen Nierenerkrankung gewährt - Unterstützung für das XRx-008-Programm

Calgary, Alberta, den 7. April 2022 - XORTX Therapeutics Inc. (XORTX oder das Unternehmen) (NASDAQ: XRTX | TSXV: XRTX | FWB: ANU), ein Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Therapien zur Behandlung fortschreitender Nierenerkrankungen konzentriert, freut sich bekannt zu geben, dass die Patentanmeldung Formulations of Xanthine Oxidase Inhibitors vom US-Patentamt (USPTO) gewährt wird. Das Patent umfasst Zusammensetzungen und Methoden zur Verwendung der von XOTRX entwickelten Formulierungen von Xanthinoxidase-Inhibitoren für Nierenkrankheiten und andere Erkrankungen, bei denen ein abweichender Purinstoffwechsel mit dem Fortschreiten der Krankheit in Zusammenhang steht.

Der Wirkstoff XRx-008 von XORTX für das Programm zur Behandlung der autosomal-dominanten polyzystischen Nierenerkrankung (ADPKD) konzentriert sich auf eine proprietäre Kombination von Harnsäure-senkenden Substanzen und anderen Hilfsstoffen. Derzeit gibt es nur wenige Therapieoptionen zur Behandlung fortschreitender Nierenerkrankungen aufgrund von ADPKD oder diabetischer Nephropathie (DN). Der durch dieses Patent gewährte 20-jährige Schutz deckt die neuartige ADPKD-Therapie von XORTX ab, um den ungedeckten medizinischen Bedarf in den USA zu bedienen.

Die Marktgrößen für ADPKD für die USA, Europa und weltweit werden auf 150.000, 160.000 bzw. 3.000.000 Patienten Quelle: The National Center for Biotechnology Information, a branch of the US National Institutes of Health and the PKD International Association.
geschätzt. ADPKD ist eine seltene Krankheit mit speziellen Programmen (Orphan Disease Programs) in der EU, den USA und Japan, die die Marktexklusivität neuer Wirkstoffe für weitere 10, 7 bzw. 10 Jahren schützen. Die mit dieser Benachrichtigung gewährten Ansprüche sind spezifisch für die Zusammensetzung neuer Formulierungen von Oxypurinol. Weitere künftige Teilanmeldungen aus dem ursprünglichen Stammpatent werden sich auf die Ausweitung der Abdeckung neuer proprietärer Formulierungen/Zusammensetzungen und der Verwendung dieser neuartigen Formulierungen konzentrieren.

Dr. Allen Davidoff, CEO von XORTX, sagte: Dieses neue Patent umfasst Zusammensetzungen von Formulierungen, die für die Plattformtechnologie von XORTX von entscheidender Bedeutung sind. Diese Gewährung stärkt unser Portfolio an geistigem Eigentum in den USA. Wichtig ist, dass diese US-Patenterteilung unser neuartiges, proprietäres Formulierungsprogramm XRx-008 für ADPKD, chronische Nierenkrankheiten und andere Erkrankungen schützt, bei denen ein abweichender Purinstoffwechsel und eine chronische Hyperurikämie (erhöhter Harnsäurewert im Blut) den Krankheitsverlauf beschleunigen können.

Die Gewährung dieses Patents bietet den Schutz, um unsere klinischen Studien sowie unsere Vermarktungs- und Partnerschaftsmöglichkeiten in den USA zu erweitern. Mit diesem neuen Patent verfügt XORTX nun in den USA und/oder der EU über vier erteilte Patente, die Zusammensetzungen und Anwendungen von Harnsäure-senkenden Substanzen zur Behandlung und Prävention von Nierenerkrankungen, Insulinresistenz und diabetischer Nephropathie (Nierenkrankheiten) abdecken, ergänzte Dr. Davidoff.

Über die polyzystische Nierenerkrankung und XRx-008

Die polyzystische Nierenerkrankung (OKD) gilt als seltene Krankheit mit zwei Haupttypen - ADPKD und autosomal-rezessive PDK (ARPKD) mit einer Prävalenz von 1:800 bzw. 1:20.000. PKD ist eine Erkrankung, die auf genetische Veränderungen zurückzuführen ist und zahlreiche flüssigkeitsgefüllte Zysten verursacht, die sich in den Nieren bilden können. Diese genetische Störung verschlimmert sich meist mit zunehmendem Alter und ist durch steigende Zystenzahlen und -größe gekennzeichnet, die die Form der Nieren verändern und sie stark vergrößern. Das Fortschreiten dieser Krankheit verringert die Nierenfunktion und kann zu Nierenversagen und der Notwendigkeit einer Transplantation oder Dialyse führen.

Statistisch gesehen zeigen mehr als 50 Prozent der Patienten mit ADPKD im Alter von 60 Jahren eine Niereninsuffizienz im Endstadium. Die Diagnose von ADPKD tritt in der Regel zwischen dem 30. und 50. Lebensjahr auf, wenn erstmals Zeichen und Symptome auftreten. Das Fortschreiten der PKD ist häufig mit Bluthochdruck, Hyperurikämie, Gicht, Nierensteinen, Proteinurie (erhöhte Ausscheidung von Eiweiß), Bauchschmerzen, Hämaturie (vermehrtes Vorkommen von roten Blutkörperchen im Urin) und rückläufiger Nierenfilterung verbunden. Wie bei vielen fortschreitenden Nierenerkrankungen beschleunigt sich die rückläufige Filterrate mit der Zeit, was zu Nierenversagen im Endstadium und der Notwendigkeit einer Nierentransplantation oder Dialyse führt.

In letzter Zeit haben sich nicht-klinische und klinische Beweise gehäuft,