- Die klinische Phase-II/III-Studie LANCER wurde auf Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (HKE) oder erheblichen Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die wegen COVID-19 hospitalisiert werden, ausgeweitet

- Das Unternehmen hat von der FDA die Genehmigung erhalten, sein IND-Zulassungsverfahren (Zulassung als Prüfpräparat) für die Einleitung einer multinationalen klinischen Phase-II-Studie an Patienten mit akuter Myokarditis fortzusetzen

- Strategische Erweiterung des Führungsteams

- Börsennotierung an der Börse NASDAQ

- Abschluss des Geschäftsjahres 2021 mit Barmitteln und Barmitteläquivalenten in Höhe von 83,9 Millionen Dollar

Oakville, Ontario - 24. März 2022 - Cardiol Therapeutics Inc. (NASDAQ: CRDL) (TSX: CRDL) (Cardiol oder das Unternehmen), ein Biowissenschaftsunternehmen im klinischen Stadium, das auf die Erforschung und klinische Entwicklung von antiinflammatorischen Therapiemethoden für die Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen spezialisiert ist, berichtet heute über den aktuellen Betrieb zum Ende des Geschäftsjahres 2021, nachdem das testierte Finanzergebnis und die Stellungnahme und Analyse der Unternehmensführung (MD&A) für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2021 eingereicht wurden. Beide sind unter dem Unternehmensprofil auf der SEDAR-Webseite sedar.com sowie auf der Webseite des Unternehmens unter at cardiolrx.com nachzulesen.

David Elsley, President und Chief Executive Officer von Cardiol Therapeutics, erklärt: Im Jahr 2021 hat Cardiol Therapeutics mehrere wichtige Ziele erreicht. Wir haben in der Entwicklung neuartiger Produkte sowie mit wichtigen Grundlagenforschungsinitiativen und klinischen Programmen, die sich auf die Weiterentwicklung unserer pharmazeutisch hergestellten Cannabidiol-Formulierungen für den Einsatz als antifibrotische und antiinflammatorische Therapeutika bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen konzentrieren, entsprechende Fortschritte erzielt. Durch strategische Neubesetzungen in unserem Führungsteam, unserem Board of Directors und unseren Beratungsgremien haben wir wertvolle Branchenerfahrungen und Know-how dazugewonnen. Wir konnten einen Bruttoerlös in Höhe von 98 Millionen Dollar generieren und damit unsere Finanzposition stärken. Und wir haben uns eine Börsennotierung an der Nasdaq gesichert, die uns dabei helfen wird, den Bekanntheitsgrad von Cardiol in der US-amerikanischen Finanzwelt zu steigern. Cardiol ist nun bestens gerüstet für sein Ziel, neue Behandlungsmöglichkeiten zu entwickeln, um die Gesundheit und Lebensqualität von Patienten mit Herzerkrankungen zu verbessern, die derzeit mit den verfügbaren Therapien nicht ausreichend behandelt werden können.

Wichtigste Eckdaten während des Geschäftsjahres 2021

- Im März trat Dr. Andrew Hamer als Chief Medical Officer (CMO) in das Unternehmen ein. Dr. Hamer leitet die Forschung und Entwicklung von Cardiols Produkten im klinischen Stadium und beaufsichtigt auch die Entwicklung weiterer neuartiger Therapeutika in der Pipeline des Unternehmens. Er bringt 30 Jahre internationale Erfahrung auf dem Gebiet der Biowissenschaften, Medizin und Kardiologie in das Unternehmen Cardiol ein und war zuletzt bei der kalifornischen Firma Amgen Inc. als Executive Director, Global Development-Cardiometabolic tätig.

- Im April veröffentlichte Cardiol erste Topline-Ergebnisse aus einer klinischen Phase-I-Studie zur Verabreichung von CardiolRx als Einzeldosis sowie als ansteigende Mehrfachdosis. Die Ergebnisse lieferten den Nachweis, dass CardiolRx in allen Dosisstufen sicher und allgemein gut verträglich ist. Es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet. Trotz der relativ hohen CardiolRx-Dosen, die während der Studie verabreicht wurden, gab es nach sechs Tagen der Verabreichung keine Auffälligkeiten im EKG und auch keine abnormen Laborbefunde. Die Ergebnisse der Studie bildeten einen fixen Bestandteil des vom Unternehmen bei der US-Behörde für Lebens- und Arzneimittel (U.S. Food and Drug Administration/FDA) eingereichten Zulassungsantrags für ein neues Prüfpräparat (IND) für eine internationale klinische Phase-II-Studie an Patienten mit akuter Myokarditis.

- Im April nahm das Unternehmen den ersten Patienten in die Phase-II/III-Studie LANCER auf. Ziel der LANCER-Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von CardiolRxTM als kardioprotektives Therapeutikum zur Verringerung von schwerwiegenden kardiovaskulären und respiratorischen Ereignissen bei stationär betreuten COVID-19-Patienten mit einer kardiovaskulären Vorerkrankung oder Risikofaktoren für HKE zu evaluieren und den Einfluss von CardiolRxTM auf wichtige Biomarker für Herzerkrankungen zu untersuchen.

- Im Juli wurde Dr. Guillermo Torre-Amione zum neuen Chairman des Board of Directors von Cardiol ernannt. Dr. Torre-Amione hat seit August 2018 bei Cardiol den Posten als unabhängiger Director inne und ist Professor