Vancouver (British Columbia), den 17. Januar 2022 - Blackhawk Growth Corp. (CSE: BLR, Frankfurt: 0JJ) (Blackhawk oder das Unternehmen) freut sich bekannt zu geben, dass seine 100%ige Tochtergesellschaft MindBio Therapeutics Pty. Ltd. (MindBio) eine neue Mikrodosierungsformel unter Verwendung von LSD (Lysergsäurediethylamid) zur Behandlung von schweren depressiven Störungen entwickelt.

MindBio ist bestrebt, psychedelische Mikrodosierungsformulierungen zu entwickeln, die in weiterer Folge gemäß den GMP- (Good Manufacturing Practices)-Standards hergestellt werden können, um sie anschließend sowohl kommerziell als auch in klinischen Studien einzusetzen. Das primäre Ziel ist die Entwicklung einer LSD-Mikrodosierungsformulierung, die für die Heimanwendung geeignet ist. Die Machbarkeit von Verabreichungssystemen wird im Rahmen der allgemeinen Arbeiten bestätigt werden. Der Erfolg der entwickelten Formulierungen wird anhand von GMP-Standardkriterien hinsichtlich Homogenität der Dosis und Stabilität bewertet werden, wobei eine Mindesthaltbarkeit von sechs Monaten angestrebt wird.

Die Prävalenz schwerer depressiver Störungen ist außerordentlich hoch und nimmt weiter zu. Das National Institute of Mental Health schätzt, dass 2019 in den USA 19,4 Millionen Menschen mindestens einen schweren depressiven Vorfall hatten (www.nimh.nih.gov/health/statistics/major-depression). MindBio zielt in einer seiner klinischen Phase-2-Studien mit der Mikrodosierung von LSD direkt auf schwere depressive Störungen ab, um bahnbrechende Behandlungen für diese schwächende psychische Erkrankung zu entwickeln.

LSD ist eine halluzinogene Droge, die einen tiefgreifenden Einfluss auf Kognition, Denken, Wahrnehmung und Stimmung hat. MindBio entwickelt eine neuartige medizinische Behandlung unter Anwendung einer Mikrodosisformel von LSD. Der Vorteil von Mikrodosen besteht darin, dass die Wirkungen der Droge nicht wahrgenommen werden und der Patient seinen Alltag unmittelbar nach der Einnahme des Arzneimittels fortsetzen kann, ohne deren halluzinogene Wirkungen zu bemerken.

MindBio hat kürzlich vom unabhängigen Daten- und Sicherheitsüberwachungsausschusses (Data and Safety Monitoring Committee) seiner klinischen Phase-1-Studie eine Rückmeldung erhalten, wonach die Fortsetzung der klinischen Studie nach einer erfolgreichen sechsmonatigen Sicherheitsüberprüfung der Anwendung von LSD bei gesunden Teilnehmern genehmigt wurde. Nach der positiven Sicherheitsüberprüfung treibt MindBio die Entwicklung und Verbesserung seiner Mikrodosierungsformulierung von LSD in einer Form für den kommerziellen Vertrieb und Einsatz voran.

Die neue Mikrodosierungsformulierung wird in den klinischen Phase-2-Studien angepasst und mithilfe der eigenen Technologie von MindBio bewertet werden, die zur Ermittlung der optimalen Mikrodosis für Patienten verwendet werden wird.

Health Canada kündigt bedeutsame Änderung des Special Access Programs an

Blackhawk lobt die Führung von Health Canada für die jüngsten Änderungen am Special Access Program (SAP), die es Ärzten nun ermöglichen, den Zugang von Patienten zu psychedelischen Behandlungen, einschließlich der Psilocybin-unterstützten Therapie, zu beantragen.

Die Änderungen im Rahmen des SAP traten am 5. Januar 2022 in Kraft, wie in der Canada Gazette veröffentlicht, und ermöglichen es Ärzten, im Namen ihrer Patienten psychedelische Behandlungen auf Einzelfallbasis für schwere behandlungsresistente oder lebensbedrohliche Erkrankungen zu beantragen. Diese wichtige Änderung weist das Potenzial auf, zahlreichen Kanadiern, die an schweren psychischen Erkrankungen leiden, alternative Therapien zu bieten, wenn herkömmliche Behandlungen gescheitert sind oder andere Behandlungen ungeeignet oder in Kanada nicht verfügbar sind.

Kanadas SAP wurde mit dem Ziel konzipiert, Menschen den Zugang zu neuen, potenziell lebensrettenden Arzneimitteln zu ermöglichen, bevor sie offiziell für den routinemäßigen Einsatz im Gesundheitswesen zugelassen werden, doch vor der neuen wegweisenden Änderung waren psychedelische Arzneimittel nicht für Anträge im Rahmen des Special Access Programs zugelassen. Die Gesetzesänderung wird es kanadischen Ärzten ermöglichen, psychedelische Therapien in einem ähnlichen Verfahren zu beantragen, das auch für andere Prüfmedikamente vor der formellen Arzneimittelzulassung gilt.

Die Änderung des SAP durch Health Canada ist ein historischer Meilenstein beim kanadischen Ansatz zur Behandlung psychischer Erkrankungen und stellt eine zunehmende Anerkennung der wichtigen und wachsenden Forschungsergebnisse dar, die die Wirksamkeit von Psychedelika und Psychedelika-unterstützten Therapien bei der Behandlung psychischer Erkrankungen unterstützen. Laut Health Canada wird der Zugang zu psychedelischen Behandlungen gewährt, wenn