Die Studie wird in Verbindung mit einer Klinik in deren Räumen in Miami, Florida, durchgeführt werden

Vancouver, British Columbia, 6. Oktober 2021 - KetamineOne Capital Limited (Ketamine One oder das Unternehmen) (NEO: MEDI) (OTC: KONEF) (Frankfurt: MY0), ein in der Konsolidierung ärztlicher Kliniken tätiges Unternehmen, das zu einem führenden nordamerikanischen Unternehmen in der Behandlung psychischer Erkrankungen wird, freut sich bekanntzugeben, dass das Auftragsforschungsinstitut KGK Science Inc (KGK oder das CRO), das sich zu 100 % im Besitz des Unternehmens befindet, vor kurzem von einer Drittpartei mit der Entwicklung eines Protokolls und einer informierten Einwilligungserklärung (Informed Consent Form, ICF) zur Unterstützung der Antragstellung ihres institutionellen Prüfungsausschusses beauftragt wurde. Die Verpflichtung des CRO des Unternehmens durch die Drittpartei steht im Zusammenhang mit einer klinischen Stude zu Ketamin, die von einer Klinik in deren Räumen in Miami, Florida, durchgeführt werden soll.

Die Drittpartei bietet digitale Therapien im Bereich Psychedelika und psychische Gesundheit. Sie wird als eines der ersten Unternehmen bestimmte Daten sammeln und versuchen zu verstehen, wie Ketamin potenziell Probleme im Gehirn durch ein als Neuroplastizität bezeichnetes Verfahren beheben kann. Das für die klinische Studie der Drittpartei benötigte Protokoll und die ICF werden von KGK in Übereinstimmung mit den Richtlinien des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (Internationaler Ausschuss zur Harmonisierung technischer Anforderungen für Pharmazeutika in der Verwendung am Menschen) entwickelt. KGK wird einen Begleitbrief zur Unterstützung der klinischen Studie erstellen, die einen alternativen Weg zum traditionelleren Prüfgenehmigungsantrag für neue Medikamente beschreiten will.

Der Zweck der Studie ist die Gewinnung objektiver Daten, die die Ansicht, dass durch richtige Dosierung und Verabreichung intravenöser (IV) Ketaminbehandlungen Neuroplastizität und nachhaltige Minderung von Depressionen, mit oder ohne posttraumatischem Stresssyndrom (PTSD), erreicht werden kann, unterstützen. Patienten, die an der Studie teilnehmen, sollen vier Ketamininfusionen erhalten. In Verbindung mit der Drittpartei schlägt die Klinik vor, dass vor, während und nach den intravenösen Ketamininfusionen Messungen an den Teilnehmern vorgenommen werden sollen.

Kommentar der Geschäftsführung

Wir bei KGK fühlen uns geehrt, mit dieser interessanten Arbeit beauftragt worden zu sein. Ich betrachte die Drittpartei als Pionier bei der Suche nach greifbaren Beweisen für die Behauptungen von Patienten, dass intravenöse Ketaminbehandlungen effektiv sind. Wenn die Drittpartei und ihr Partner nachhaltige Änderungen in Gehirn-Elektroenzephalogrammen nachweisen können, die den Erfahrungen der Patienten stark entsprechen, dann könnten sie auf dem Weg sein, dieses Protokoll zu einem neuen Behandlungsstandard zu machen. Letztendlich könnte dies dem Leben von Millionen von Menschen, die an einer Reihe heimtückischer psychischer Erkrankungen leiden, mehr Freude geben, äußerte Najla Guthrie, President & CEO von KGK.

Über KGK Science

KGK wurde im Jahr 1997 gegründet und ist ein führendes nordamerikanisches Auftragsforschungsinstitut mit Sitz in London, Ontario, das sich hauptsächlich mit hochqualitativen klinischen Forschungsstudien im Bereich Nutrazeutika, Cannabis und neuer Psychedelika befasst. Das Unternehmen unterstützte Hunderte von Firmen in kundenspezifischen klinischen Studien und Strategien zur Unterstützung von Produktaussagen, um Produkte in globalen Märkten einzuführen. KGKs andere Geschäftslinie besteht in regulatorischer Unterstützung durch Experten und Compliance-Lösungen, Anwerbung von Teilnehmern, Forschungsunterstützung und Beratung. Das Unternehmen hat bisher ungefähr 150 Publikationen veröffentlicht, mehr als 400 klinische Studien zu mehr als 40 Indikationen durchgeführt, 25.000 Teilnehmer in seiner Datenbank verzeichnet und 10 Millionen Daten gesammelt.

Über Ketamine One

KetamineOne Capital Limited (ehemals Myconic Capital Corp.) ist ein in der Konsolidierung ärztlicher Kliniken tätiges Unternehmen, das zu einem führenden nordamerikanischen Unternehmen in der Behandlung psychischer Erkrankungen wird. Es erstellt kritische Infrastruktur zur Entwicklung und Bereitstellung bahnbrechender Behandlungen für psychische Erkrankungen. Derzeit unterhält Ketamine One ein Netzwerk von 16 Kliniken in Nordamerika und plant, den stark fragmentierten Industriesektor weiter zu konsolidieren. KGK Science Inc. ist ein Auftragsforschungsinstitut, das sich zu 100 % im Besitz des Unternehmens befindet, und das Unternehmen dank seiner 24jährigen Geschichte und weitreichenden Erfahrung im Bereich Pharmazeutika, Cannabis und neuer psychedelischer Medikame