Mehr als Copy & Paste

Computer System Validation und Tech Transfer Mit hochaktuellem Fachwissen und langjähriger Erfahrung wickelt Pitzek GMP Consulting als zuverlässiger Partner der Industrie, weltweit GMP konforme Projekte für Global Player und auch mittelständische Unternehmen der Life Science Industrie ab. Dabei setzt das Unternehmen überall auf Qualität. Der Fokus - klassisches Consulting, Engineering, Qualifizierung/ Validierung bis hin zu Tech-Transfer, QMS und Projektmanagement im GMP-regulierten Umfeld. Ebenso agiert das Unternehmen als Gewerke Lead Engineers und begleitet komplette Audits. Die zusätzlichen Kompetenzen in CSV und Tech-Transfer und was diese Themen für Sie bedeuten. Computer System Validation (CSV) ist ein dokumentierter Prozess, mit dem konsistent und reproduzierbar sichergestellt wird, dass ein Computer-System genau das tut, wofür es entwickelt wurde. Dafür stehen wir Ihnen mit zusätzlicher Manpower zur Verfügung. Technologie-Transfer in der Pharmaindustrie- mehr als Copy & Paste! Oftmals gibt es Gründe ein bestehendes Produkt an einen anderen Standort zu verlagern oder zusätzliche Kapazitäten aufzubauen. Die meisten sprechen dann von „Kopieren der vorhandenen Anlagen und Prozesse". Das klingt einfach, es steckt jedoch mehr dahinter. Viele Faktoren beeinflussen den Herstellungsprozess. Wichtig ist z. B. für den Patienten, dass die Wirkung gleichbleibt, deshalb muss bei einem Tech-Transfer die Qualität im Vordergrund stehen. Kritische Eigenschaften des Produktes müssen bekannt sein und bei einem Technologie-Transfer berücksichtigt werden. Sie haben Fragen zu CSV und Tech-Transfer oder suchen hier kompetente Unterstützung. Herr Dr. Maue ist gerne persönlich für Sie da. rainer.maue@pitzek-consulting.de Tel. +49 6321 – 9 26 26 - 14
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Aufgenommen am: 21.01.2020 16:25:36
Kontakt:Silke Fuchs Marketingmanagement/Öffentlichkeitsarbeit Teamleitung Marketing/Office Pitzek GMP Consulting GmbH Maximilianstraße 21 67433 Neustadt an der Weinstraße Tel. +49 (0) 6321-92626-10 Mobil +49 (0) 1511 461 12 91 Geschäftsführer: Thomas Pitzek Amtsgericht Ludwigshafen, HRB 66374 USt-Ident-Nr. DE323848608 https://pitzek-consulting.de/ info@pitzek-consulting.de
Firmenporträt:Über Pitzek GMP Consulting Kompetente Beratung ist unser Business. Pitzek GMP Consulting unterstützt global agierende Industrieunternehmen der Pharma-, Bio- und Foodtechnologie dabei, Prozesse und Abläufe noch effizienter und einfacher zu machen, Regelwerke zu beachten und die Forderungen umzusetzen. Mit hochaktuellem Fachwissen und langjähriger Erfahrung wickeln wir, als Lösungsanbieter und zuverlässiger Partner der Industrie, weltweit GMP konforme Projekte für Global Player und auch mittelständische Unternehmen der Life Science Industrie ab. Dabei setzen wir immer und überall auf Qualität. Unser Fokus - klassisches Consulting, Engineering, Qualifizierung/ Validierung bis hin zu Tech-Transfer, QMS und Projektmanagement im GMP-regulierten Umfeld. Wir agieren ebenso gerne als Gewerke Lead Engineers und begleiten komplette Audits.
Verfasst von: Silke Fuchs
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